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本文目錄一覽

• 1、互聯(lián)網(wǎng)處方審核的有效期是
• 2、藥品管理法實(shí)施條例2022版
• 3、[[藥品管理法實(shí)施條例]中規(guī)定的藥品廣告規(guī)定]藥品管理法和實(shí)施條例
• 4、安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(2022修訂)
• 5、藥品流通監(jiān)督管理辦法
• 6、藥品注冊(cè)管理辦法(試行)

互聯(lián)網(wǎng)處方審核的有效期是

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

2、本題考查對(duì)處方審核的原則和要求的掌握情況。處方一般以當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

3、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

藥品管理法實(shí)施條例2022版

藥品管理法實(shí)施條例2022版：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本條例；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

法律主觀：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定：超過(guò)有效期的，按照銷售劣藥處罰。

根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示：七十五條。在2022年《新版藥品管理法》的第七十五條，明確的規(guī)定了藥店是不可以進(jìn)行出售藥流的藥物的。

[[藥品管理法實(shí)施條例]中規(guī)定的藥品廣告規(guī)定]藥品管理法和實(shí)施條例

第七十六條 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布，并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。

【答案】：藥品管理法規(guī)定，藥品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

正確答案：《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。

法律主觀：藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(2022修訂)

1、第一章　總 則第一條　為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械的使用，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

2、第七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理信息化建設(shè)，提高在線政務(wù)服務(wù)水平。

3、近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。

藥品流通監(jiān)督管理辦法

1、第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

2、藥品流通監(jiān)督管理辦法是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的一項(xiàng)法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

3、藥品流通監(jiān)督管理辦法是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》爛鍵掘、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定而制饑核定的。

4、第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于所有從事藥品購(gòu)銷的單位和個(gè)人。

5、新藥品管理法對(duì)藥店銷售過(guò)期藥品處罰依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律的規(guī)定，過(guò)期藥品是屬于劣藥，藥店銷售過(guò)期藥品的，藥品監(jiān)督部門可以沒(méi)收其違法所得，并處銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷經(jīng)營(yíng)許可證。

6、第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。 第十四條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第十五條 本辦法自2000年1月1日起施行。

藥品注冊(cè)管理辦法(試行)

法律分析：《藥品注冊(cè)管理辦法》經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局第1次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。

法律分析：藥品名稱；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容；藥品包裝 法律依據(jù)：《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》第六條 藥品注冊(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。

現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法是指2019年3月22日藥監(jiān)局頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》。該辦法自2019年7月1日開始施行，取代了之前的《藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例》和《藥品注冊(cè)管理規(guī)定》。

公平貿(mào)易原則：公平貿(mào)易原則是關(guān)貿(mào)總協(xié)定和世界貿(mào)易組織主要針對(duì)出口貿(mào)易而規(guī)定的一個(gè)基本原則。權(quán)利義務(wù)平衡原則：權(quán)利和義務(wù)的平衡權(quán)利是世界貿(mào)易組織的一個(gè)根本原則。

《辦法》第四條將藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理，并按照“創(chuàng)、改、仿”的原則進(jìn)行細(xì)化分類；注冊(cè)分類不再區(qū)分“進(jìn)口”與“國(guó)產(chǎn)”，審評(píng)執(zhí)行統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。

第十五條　申請(qǐng)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣。

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