今天給各位分享不合格藥品的管理制度有哪些內(nèi)容的知識，其中也會對不合格藥品管理的要求是什么進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽

• 1、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)當(dāng)如何處理
• 2、有誰知道???藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
• 3、不合格藥品管理制度

藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)當(dāng)如何處理

1、《藥品召回管理辦法》第六條：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

2、首先停止銷售，撤下貨架，然后追根溯源找到其來源。追究其責(zé)任。

3、企業(yè)發(fā)現(xiàn)自己藥品存在問題是劣藥時，必須要采取的措施：藥品經(jīng)營企業(yè)：首先報告質(zhì)量管理部門。清點(diǎn)問題藥品并封存，收集購進(jìn)問題藥品購進(jìn)的票據(jù)或單據(jù)，或藥品驗(yàn)收單等證明。向購進(jìn)問題藥品的單位進(jìn)行索賠。

有誰知道???藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

1、第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

2、第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。

3、建立質(zhì)量風(fēng)險管理制度，規(guī)范藥品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制與審核操作行為，降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條規(guī)定，本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。

不合格藥品管理制度

1、法律分析：不合格藥品的管理制度如下： 為加強(qiáng)不合格藥品管理，防止不合格藥品流入市場，保證銷售藥品的質(zhì)量，特制定本規(guī)定；不合格藥品不得驗(yàn)收入庫、付款。

2、法律分析：包括藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

3、方法如下：合規(guī)性評價：評估管理制度對藥房是否能夠合規(guī)運(yùn)營，包括是否能夠及時發(fā)現(xiàn)、處理和報告不合格藥品，是否符合相關(guān)法規(guī)和政策要求。

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