今天給各位分享《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍的知識，其中也會對中藥品種保護(hù)條例適用范圍是進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽

• 1、究竟什么是“中藥同品種保護(hù)”?“同品種保護(hù)”保護(hù)什么?
• 2、中藥品種保護(hù)的性質(zhì)是
• 3、執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍及劃分
• 4、(2016年真題)根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請中藥品種保護(hù)的是

究竟什么是“中藥同品種保護(hù)”?“同品種保護(hù)”保護(hù)什么?

1、中藥品種保護(hù)是指國家藥品監(jiān)督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，是祖國醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn)。

2、(1)中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施：該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。

3、(一)中藥品種權(quán)的法律性質(zhì)有待明確。中藥品種保護(hù)獨(dú)特的制度設(shè)計(jì)使得其兼具市場準(zhǔn)入許可，以及民事私權(quán)保護(hù)的表征。

4、國家中藥保護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)。獲得國家中藥保護(hù)品種的條件=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。

中藥品種保護(hù)的性質(zhì)是

(一)中藥品種權(quán)的法律性質(zhì)有待明確。中藥品種保護(hù)獨(dú)特的制度設(shè)計(jì)使得其兼具市場準(zhǔn)入許可，以及民事私權(quán)保護(hù)的表征。

根據(jù)《條例》及有關(guān)規(guī)定，對符合有關(guān)條件和要求的中藥品種實(shí)施了有效的行政保護(hù)，對不符合有關(guān)條件和規(guī)定的中藥品種，依法撤消或中止了其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

中藥二級保護(hù)品種為七年。第十三條　中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。

國家中藥保護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)。獲得國家中藥保護(hù)品種的條件=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。

①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍及劃分

1、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、10年；二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

2、《中藥品種保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

3、一級保護(hù)藥品：（一）對特定疾病有特殊療效的；（二）相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

4、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍 適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適合本條例。

5、一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

(2016年真題)根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請中藥品種保護(hù)的是

1、【答案】：D 《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。不適用：申請專利的中藥品種依照專利法的規(guī)定辦理。

2、【答案】：A 相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護(hù)；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可以申請中藥二級保護(hù)。故選A。

3、【答案】：A 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：(一)對特定疾病有特殊療效的；(二)相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；(三)用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

4、【答案】：B 國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度。其目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。故選B。

5、【答案】：E 向國外轉(zhuǎn)讓一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護(hù)。

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