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保健食品注冊與備案管理辦法2020修訂(保健食品注冊與備案管理辦法最新版)

adminllh法律知識2025年05月30日 20:20:55340

保健食品注冊與備案管理辦法2020修訂(保健食品注冊與備案管理辦法最新版)

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保健食品注冊與備案管理辦法

《保健食品注冊與備案管理辦法》是為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布,自2016年7月1日起施行。

保健食品認(rèn)證標(biāo)識——藍(lán)帽子,是由國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)2016年發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》,對保健食品進(jìn)行審核后發(fā)放的標(biāo)志。

保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

保健食品備案程序?yàn)椋荷暾?--省行政服務(wù)中心受理---申報(bào)資料形式審查---現(xiàn)場核查---提出審查意見---上報(bào)局務(wù)會審批---出具備案憑證。

但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、 直轄市 人民 *** 食品安全監(jiān)督管理部門備案。

其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

國家對保健品的規(guī)定是什么

1、第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品,索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料,任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。

2、第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

3、應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

4、沒有國家規(guī)定和當(dāng)事人約定的,消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨;七日后符合法定解除合同條件的,消費(fèi)者可以及時退貨,不符合法定解除合同條件的,可以要求經(jīng)營者履行更換、修理等義務(wù)。

5、保健品在《食品安全法》中屬于預(yù)包裝食品(含保健食品),是不允許進(jìn)行宣傳的,如果違反了這條規(guī)定,國家食品藥品安全法第148條是適用于保健品虛假宣傳的。

保健品未備案銷售保健品未備案

違法。查詢北京市人民 *** 得知:對保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的行為由縣級以上人民 *** 食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。

依據(jù)新修訂的《食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。

保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

賣藥品必須是經(jīng)藥監(jiān)局審批的藥品經(jīng)營單位,你是賣保健品的,沒有藥品經(jīng)營許可證,屬于無證經(jīng)營,肯定是要被處罰的。沒有辦法,只能接受處罰,或者找人溝通吧,也許行。

使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首首進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)...

使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

【法律依據(jù)】《中華人民共和國食品安全法》第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。

第七十六條:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。

保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。 第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

保健食品注冊與備案管理辦法2021保健食品注冊與備案管理辦法

保健食品認(rèn)證標(biāo)識——藍(lán)帽子,是由國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)2016年發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》,對保健食品進(jìn)行審核后發(fā)放的標(biāo)志。

保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

第三條 保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。

第三十五條 申請進(jìn)口保健食品變更注冊或者延續(xù)注冊的,除分別提交本辦法第三十三條、第三十四條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交本辦法第十三條第一款(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)和第二款規(guī)定的相關(guān)材料。

進(jìn)口保健品備案流程?保健食品備案程序?yàn)椋荷暾?--省行政服務(wù)中心受理---申報(bào)資料形式審查---現(xiàn)場核查---提出審查意見---上報(bào)局務(wù)會審批---出具備案憑證。

備案條件:(一)自2021年4月29日起對僅銷售預(yù)包裝食品的經(jīng)營者,一律實(shí)行備案管理。僅銷售預(yù)包裝食品不區(qū)分是否包含冷藏冷凍食品,統(tǒng)一納入預(yù)包裝食品規(guī)范管理。(二)屬于特殊食品的預(yù)包裝食品納入備案范圍。

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