本文目錄一覽

• 1、零售藥店不得經(jīng)營的藥品有哪些
• 2、藥店藥品質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容
• 3、藥品管理法律體系按照法律效力等級
• 4、什么是藥品行政保護(hù)
• 5、藥店法律法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容

零售藥店不得經(jīng)營的藥品有哪些

1、零售藥店不得經(jīng)營的藥品有：處方藥品，零售藥店一般不得經(jīng)營處方藥品，這些藥品需要醫(yī)生的處方才能購買。

2、處方藥品：零售藥店通常不能銷售需要醫(yī)生處方才能購買的藥品，如抗生素和處方鎮(zhèn)靜劑等。 中藥飲片：由于中藥飲片需要專業(yè)中藥師的指導(dǎo)和配制，零售藥店通常不經(jīng)營這類藥品。 特殊管理藥品：包括生物制劑、放射性藥品和 *** 品等，這些藥品需要特殊儲存和管理條件，以及專業(yè)知識和技能的使用。

3、 *** 品、放射性藥品、第一類 *** 、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。根據(jù)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)顯示。零售藥房是指依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的單一門店的藥品零售經(jīng)營企業(yè)，又稱獨立零售藥店。

4、零售藥店不得零售的藥品包括 *** 品和一類 *** 。 二類 *** 可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)銷售 *** 品和第一類 *** 。

5、藥品類易制毒化學(xué)品。“零售藥店不得經(jīng)營的藥品是”出自于藥品經(jīng)營與使用管理精選考點試題，該題目的選項有：第二類 *** 、腫瘤治療藥、抗精神病藥、藥品類易制毒化學(xué)品，根據(jù)所學(xué)藥品經(jīng)營知識得知，該題目的正確答案是藥品類易制毒化學(xué)品。

6、【答案】：D （1）零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。未列入非處方藥目錄的抗菌藥屬于處方藥，在零售藥店必須憑處方銷售，且不能開架自選。（2）列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑，零售藥店不得經(jīng)營。故選D、D、B。

藥店藥品質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告制度，提高藥品安全意識。藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的合規(guī)性管理與注意事項。店內(nèi)員工的藥品知識與服務(wù)技能培訓(xùn)，提升服務(wù)質(zhì)量。藥品儲存環(huán)境的管理與維護(hù)，確保藥品質(zhì)量。十藥品召回管理流程與緊急情況應(yīng)對措施。十藥品供應(yīng)鏈管理與風(fēng)險管理，提高藥品流通效率。

此外，藥品質(zhì)量檢查鑒別方式方法、過期藥品報廢處理以及藥品貯存等相關(guān)技能和方法也是培訓(xùn)的重要組成部分。通過學(xué)習(xí)這些技能，員工能夠更好地識別藥品的質(zhì)量問題，采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚磉^期藥品，并確保藥品在適宜的條件下儲存，從而保證藥品的質(zhì)量和安全。

此外，藥品質(zhì)量檢查鑒別方式、過期藥品的報廢處理流程及藥品貯存方法等實用技能，也是培訓(xùn)的核心內(nèi)容。最后，培訓(xùn)還會涵蓋國家及地方藥品食品監(jiān)督管理局新批準(zhǔn)上市的藥品知識及其性能、檢測等相關(guān)知識。

培訓(xùn)內(nèi)容通常包括多個方面，以確保藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備全面的專業(yè)知識和技能。首先，培訓(xùn)會覆蓋藥品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)，這是確保藥店運營合規(guī)的基礎(chǔ)。緊接著，會講解國家及地方食品藥品監(jiān)督管理局近期新出臺的醫(yī)藥零售法律法規(guī)，幫助員工了解最新的行業(yè)規(guī)范。

實際操作與技能培養(yǎng) 藥品管理：了解藥品的保質(zhì)期、貯存條件和管理規(guī)定，確保藥品質(zhì)量和安全。 設(shè)備使用：熟悉藥店設(shè)備的使用方法，嚴(yán)格按照說明書操作，避免設(shè)備損壞。 持續(xù)學(xué)習(xí)：定期參加藥物知識培訓(xùn)，確保知識更新和深化，提高業(yè)務(wù)技能和服務(wù)水平。

藥品管理法律體系按照法律效力等級

具體介紹如下：藥品管理法律體系按照法律效力等級從高到低依次為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)、發(fā)布的規(guī)范性文件。具體為： 憲法：保障公民的基本權(quán)利，其中包括保障藥品安全的權(quán)利，藥品管理法律體系的最高法律效力。

【答案】：C 藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。故選C。

概述：藥品定義和分類、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品管理法律體系、藥品行政管理原則、基本藥物制度、合理用藥政策、監(jiān)督主體、監(jiān)督內(nèi)容、法律責(zé)任。藥品研發(fā)和注冊管理：法律依據(jù)、藥品研發(fā)、臨床試驗、藥品注冊、知識產(chǎn)權(quán)、藥品名稱和商標(biāo)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、上市后再評價、藥品信息管理。

這三種類型的衛(wèi)生行政規(guī)章的法律效力等級是不同的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定發(fā)布的衛(wèi)生行政規(guī)章的效力高于省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 制定發(fā)布的衛(wèi)生行政規(guī)章，在全國有效；省、自治區(qū)人民 *** 制定發(fā)布的衛(wèi)生行政規(guī)章的效力高于其下級人民 *** 制定發(fā)布的衛(wèi)生行政規(guī)章。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。

什么是藥品行政保護(hù)

1、藥品行政保護(hù)是指國家行政管理機關(guān)依照相關(guān)行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

2、為了擴大對外經(jīng)濟技術(shù)合作與交流，對外國藥品獨占權(quán)人的合法權(quán)益給予行政保護(hù)制定。一九九二年十二月十二日經(jīng)中華人民共和國國務(wù)院批準(zhǔn)，有中華人民共和國國家醫(yī)藥管理局于一九九二年十二月十九日頒布實施。共計五章二十四條。

3、新藥行政保護(hù)的范圍僅限于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)首次生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)權(quán)，但不包括藥品的上市和銷售。因此，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得新藥保護(hù)后，就可以阻止國內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，但不能阻止國外生產(chǎn)的同種藥品進(jìn)入中國市場銷售。

4、條例及細(xì)則中并未直接規(guī)定具體的行政保護(hù)期限，但明確了藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日為保護(hù)起始日期。行政保護(hù)的終止：藥品獨占權(quán)人在行政保護(hù)期內(nèi)需定期向國家藥品監(jiān)督管理局提交藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件，以維持行政保護(hù)的有效性。若未能及時提交或證明文件無效，可能導(dǎo)致行政保護(hù)的終止。

藥店法律法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容

1、藥店法律法規(guī)培訓(xùn)內(nèi)容如下：提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥房經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)。

2、藥品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)。國家及地方食品藥品監(jiān)督局新出臺實施的醫(yī)藥零售等法律法規(guī)。疫情期間相關(guān)處方藥銷售流程及相關(guān)登記業(yè)務(wù)規(guī)定。藥品質(zhì)量檢查鑒別方式方法，過期藥品報廢處理、藥品貯存等相關(guān)技能和方法。國家及地方藥品食品監(jiān)督局新批準(zhǔn)上市的藥品知識及性能、檢測等相關(guān)知識培訓(xùn)。

3、計劃在籌建裝修期間進(jìn)行，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施細(xì)則》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。