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藥店的gsp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)有哪幾項(xiàng)
1、藥店的GSP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)涵蓋了多個(gè)重要方面。首先,藥事法規(guī)培訓(xùn)幫助員工了解國(guó)家對(duì)藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),確保藥店操作符合法律規(guī)范。通過學(xué)習(xí),員工能夠掌握最新的藥事法規(guī),如藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則等,從而更好地指導(dǎo)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品專業(yè)知識(shí)與技能是培訓(xùn)的核心內(nèi)容之一。
2、藥店gsp培訓(xùn)內(nèi)容主要大概有五點(diǎn):崗前培訓(xùn)、政策法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、藥品不良反應(yīng)知識(shí)及準(zhǔn)確上報(bào)藥品不良反應(yīng)案例培訓(xùn)、藥品不良反應(yīng)知識(shí)及準(zhǔn)確上報(bào)藥品不良反應(yīng)案例培訓(xùn)。
3、第一階段培訓(xùn)定于三月,為期兩周,將著重于藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的講解,以及藥品經(jīng)營(yíng)中常見問題的案例分析。授課者為具有多年藥品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家,他們將通過理論講解和實(shí)際案例分析,幫助參訓(xùn)者理解相關(guān)法規(guī)的細(xì)節(jié)和應(yīng)用。
4、藥事法規(guī)、產(chǎn)品知識(shí)、藥學(xué)職業(yè)道德、GSP質(zhì)量體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)知識(shí)等。
5、首先,掌握必要的法規(guī)知識(shí)是至關(guān)重要的。這包括《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品分類管理辦法》(針對(duì)處方藥與非處方藥)以及GSP細(xì)則等。這些法規(guī)不僅能幫助你了解藥品市場(chǎng)的運(yùn)作規(guī)范,還能確保你的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。其次,中藥學(xué)、藥理學(xué)以及藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)也是必不可少的。
什么是藥品行政保護(hù)
1、藥品行政保護(hù)是指國(guó)家行政管理機(jī)關(guān)依照相關(guān)行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
2、法律分析:行政保護(hù)是指 *** 的行政管理工作與消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)水平直接相關(guān),通過加強(qiáng)監(jiān)督,預(yù)防危害消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全行為的發(fā)生,及時(shí)制止危害消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的行為。行政保護(hù)包括行政管理、行政監(jiān)督以及對(duì)違法行為的處理等。各級(jí)人民 *** 應(yīng)當(dāng)組織、協(xié)調(diào)、督促有關(guān)行政部門做好保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的工作。
3、行政保護(hù)是指反傾稍、抵消性關(guān)稅、允許團(tuán)體請(qǐng)求進(jìn)口減免的例外條款程序。行政保護(hù)在進(jìn)口限制上的運(yùn)用 關(guān)稅,即 *** 對(duì)進(jìn)口品征收的稅,是一種主要的、基于價(jià)格的進(jìn)口限制措施。關(guān)稅既可以按照特定數(shù)量商品固定數(shù)額的標(biāo)準(zhǔn)征收(從量稅),也可以按照?qǐng)?bào)關(guān)產(chǎn)品價(jià)值的百分比標(biāo)準(zhǔn)征收(從價(jià)稅)。
4、新藥行政保護(hù)的范圍僅限于國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)首次生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)權(quán),但不包括藥品的上市和銷售。因此,國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得新藥保護(hù)后,就可以阻止國(guó)內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,但不能阻止國(guó)外生產(chǎn)的同種藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售。
5、年年底,國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《藥品行政保護(hù)條例》,對(duì)1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護(hù),藥品行政保護(hù)期限為7年零6個(gè)月。1993年中國(guó)修改專利法,對(duì)藥品和化學(xué)物質(zhì)實(shí)施專利保護(hù),并將發(fā)明專利保護(hù)期從15年延長(zhǎng)到20年。
藥店藥品質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容
1、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,提高藥品安全意識(shí)。藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的合規(guī)性管理與注意事項(xiàng)。店內(nèi)員工的藥品知識(shí)與服務(wù)技能培訓(xùn),提升服務(wù)質(zhì)量。藥品儲(chǔ)存環(huán)境的管理與維護(hù),確保藥品質(zhì)量。十藥品召回管理流程與緊急情況應(yīng)對(duì)措施。十藥品供應(yīng)鏈管理與風(fēng)險(xiǎn)管理,提高藥品流通效率。
2、此外,藥品質(zhì)量檢查鑒別方式方法、過期藥品報(bào)廢處理以及藥品貯存等相關(guān)技能和方法也是培訓(xùn)的重要組成部分。通過學(xué)習(xí)這些技能,員工能夠更好地識(shí)別藥品的質(zhì)量問題,采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚磉^期藥品,并確保藥品在適宜的條件下儲(chǔ)存,從而保證藥品的質(zhì)量和安全。
3、此外,藥品質(zhì)量檢查鑒別方式、過期藥品的報(bào)廢處理流程及藥品貯存方法等實(shí)用技能,也是培訓(xùn)的核心內(nèi)容。最后,培訓(xùn)還會(huì)涵蓋國(guó)家及地方藥品食品監(jiān)督管理局新批準(zhǔn)上市的藥品知識(shí)及其性能、檢測(cè)等相關(guān)知識(shí)。
4、培訓(xùn)內(nèi)容通常包括多個(gè)方面,以確保藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備全面的專業(yè)知識(shí)和技能。首先,培訓(xùn)會(huì)覆蓋藥品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī),這是確保藥店運(yùn)營(yíng)合規(guī)的基礎(chǔ)。緊接著,會(huì)講解國(guó)家及地方食品藥品監(jiān)督管理局近期新出臺(tái)的醫(yī)藥零售法律法規(guī),幫助員工了解最新的行業(yè)規(guī)范。
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